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【財(cái)新網(wǎng)】(記者 邸寧)近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)腫瘤免疫PD-1抗體藥物替雷利珠單抗(商品名百澤安)上市,該藥物由創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州研發(fā),是中國(guó)上市的第六個(gè)PD-1藥物,也是新版《藥品管理法》生效后,首個(gè)采用委托生產(chǎn)模式獲批上市的創(chuàng)新藥。
財(cái)新記者了解到,替雷利珠單抗目前仍處于商業(yè)化上市的籌備階段,定價(jià)和贈(zèng)藥方案尚未公布。不同于其他國(guó)產(chǎn)PD-1,該藥物上市后將由生物制藥委托生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)企業(yè)勃林格殷格翰代生產(chǎn)。