【財新網(wǎng)】歐洲藥品管理局(EMA)的一位官員周四表示,在新的Omicron亞變體導(dǎo)致病例攀升情況下,EMA對今年秋季使用針對Omicron變體舊分支的下一代COVID-19疫苗持開放態(tài)度。
雖然現(xiàn)有疫苗可對防止住院和死亡提供良好保護(hù),但隨著病毒演變,疫苗有效性受到打擊。EMA預(yù)計新的COVID疫苗加強(qiáng)針將在9月前獲得批準(zhǔn)。
路透社報道,EMA健康威脅和疫苗戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人Marco Cavaleri介紹,針對目前在全球推動病例激增的較新的BA.4和BA.5毒株設(shè)計的疫苗最近才進(jìn)入臨床開發(fā)階段,如何快速提供任何此類疫苗也是一個考慮。
他在一次新聞發(fā)布會上說:"這就是為什么目前我們?nèi)匀槐3炙羞x擇,不把任何這些候選者排除在任何可能的批準(zhǔn)之外。”
與EMA的立場有所差異,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)表示,它將尋求在國內(nèi)使用的任何新針劑中特別包括BA.4和BA.5成分。
"問題是,沒有人能夠預(yù)測秋天會流行什么,也許BA.5不再流行了,"EMA的Cavaleri在周四補(bǔ)充道,"我們應(yīng)該非常小心,不要想著不斷追趕病毒,以為可以準(zhǔn)備好與未來流行的病毒完全匹配的疫苗成分。那根本不可能"。
疫苗制造商,如Moderna Inc以及合作伙伴輝瑞公司和BioNTech SE一直在測試他們?yōu)閷笲A.1 Omicron變體而修改的疫苗版本。盡管他們稱這些疫苗對BA.1和最近流行的變體產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng),但確實(shí)看到對BA.4和BA.5的反應(yīng)較低。
EMA官員周四指出,疫苗制造商已經(jīng)表示他們可以運(yùn)行兩條適應(yīng)性疫苗的生產(chǎn)線,以應(yīng)對歐洲和美國不同的監(jiān)管要求。FDA和EMA最近都表示,他們也會考慮基于Beta等非Omicron變體的新加強(qiáng)針。賽諾菲和合作伙伴葛蘭素史克正在研究針對Beta亞變體的蛋白質(zhì)疫苗,該變體在去年一段時間內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位。