【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)臨床試驗(yàn)違反倫理規(guī)范,將來或需接受嚴(yán)厲的法律制裁。8月22日,《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法(草案)》(下稱《基本醫(yī)衛(wèi)法(草案)》)提請十三屆全國人大常委會第十二次會議第三次審議,其中新增規(guī)定明確,在開展醫(yī)學(xué)研究或者提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中,違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范應(yīng)負(fù)法律責(zé)任。
在此之前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究人員如果在試驗(yàn)過程中違反倫理規(guī)范,所受處罰十分有限。在去年年底發(fā)生“基因編輯嬰兒”一事后,醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)研究倫理審查不嚴(yán)格、違規(guī)處罰輕微等問題,更被許多法律界人士詬病(詳見財新網(wǎng)“特稿 |‘基因編輯嬰兒’失敗后”)。
2018年11月,34歲的中國科學(xué)家賀建奎宣布,一對“基因編輯嬰兒”呱呱墜地,他利用基因編輯技術(shù)改變?nèi)祟惻咛セ?,意在使新生兒免疫艾滋病病毒,此舉引發(fā)全球?qū)蚓庉嫾夹g(shù)和倫理邊界的思考。但到目前為止,尚無消息指出賀建奎已受到法律制裁。北京卓海律師事務(wù)所梁虹將現(xiàn)有懲罰機(jī)制形容為“相當(dāng)于老虎沒有牙齒”。