【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 馬嘉 記者 趙今朝)中國又一款國產(chǎn)丙肝新藥申報上市,這不但令價格戰(zhàn)愈發(fā)激烈,也為國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥價談判帶來新的籌碼。
東陽光藥(01558-HK)近日發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的抗丙型肝炎新藥磷酸依米他韋已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請,并預(yù)計將在本年度第3季度內(nèi)獲得受理。
據(jù)公告介紹,磷酸依米他韋是東陽光藥自主研發(fā)的國家1類抗丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA藥物)。在中國大陸地區(qū)完成的II期及III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該新藥針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯著,12周持續(xù)病毒應(yīng)答率達99.8%,且用藥安全性、耐受性良好。
東陽光集團副總經(jīng)理盧宇新告訴財新記者,磷酸依米他韋配合索磷布韋治療方案定價會考慮印度仿制藥等因素,治愈一個丙肝患者花費在三萬元以內(nèi),同時公司正在尋求與保險公司合作,患者若治療無效由保險公司賠款。該預(yù)期價格低于市場上的其他DAA藥物。