【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 李曉莊 記者 馬丹萌)新藥審批速度不斷加快,臨床試驗是否還像以前一樣嚴(yán)謹(jǐn)?有研究顯示,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的32個癌癥用藥,近一半臨床試驗存在偏倚風(fēng)險,部分藥品上市后不僅具體效果存疑,甚至可能縮短患者生存期。
這一研究由倫敦政治經(jīng)濟學(xué)院Huseyin Naci博士等人完成,相關(guān)論文近期發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)上。文章全稱為“支持歐洲藥品管理局獲批癌癥新藥的隨機對照試驗設(shè)計特征、偏倚風(fēng)險及報告,2014-16:橫斷面分析(Design characteristics, risk of bias, and reporting of randomised controlled trials supporting approvals of cancer drugs by European Medicines Agency, 2014-16: cross sectional analysis )”。