【財(cái)新網(wǎng)】（記者 梁振）注射劑一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展或?yàn)橄嚓P(guān)企業(yè)帶來利好。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心10月15日（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）第二次就注射劑一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求和仿制藥的申報(bào)資料要求發(fā)布征求意見稿。距離2017年12月第一次發(fā)布征求意見稿，新版的公布幾乎時(shí)隔兩年，這意味著期間注射劑一致性評(píng)價(jià)工作在官方層面陷入沉寂。

　　為指導(dǎo)仿制藥一致性評(píng)價(jià)而推出的參比制劑目錄中出現(xiàn)注射劑，這被外界視為官方要啟動(dòng)注射劑一致性評(píng)價(jià)的前兆。自2019年3月藥審中心發(fā)布第21批參比制劑以來，注射劑品種開始集中出現(xiàn)。截至第24批，藥審中心總計(jì)公布了628個(gè)注射劑參比制劑。