【財新網(wǎng)】（記者 邸寧）11月15日，中國創(chuàng)新藥企百濟神州（北京）生物科技有限公司（06160.HK；BGNE，下稱百濟神州）宣布，其自主研發(fā)的抗淋巴瘤新藥——澤布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。這是FDA批準的首個完全由中國企業(yè)自主研發(fā)的抗癌新藥，也是百濟神州首個獲批的自主研發(fā)新藥。

　　目前，百濟神州尚未透露澤布替尼在美國的生產(chǎn)和銷售計劃。百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士此前曾向財新記者表示，該公司在美國已經(jīng)建立本土化的商業(yè)團隊。三季報顯示，百濟神州已經(jīng)在美國招募醫(yī)藥銷售人員，積極籌備計劃中的澤布替尼用于治療R/R MCL患者的產(chǎn)品上市。