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中國首度批準阿爾茨海默癥早診示蹤劑進III期臨床

2020年10月23日 10:11 來源于 財新網
可以聽文章啦!
早診方法的缺乏往往使得中國阿爾茨海默癥患者錯過最佳診斷時間?,F(xiàn)有早診方法主要圍繞兩種生物標記物展開,但各有局限;其中tau蛋白示蹤劑國內尚無正式上市產品,目前僅有少數(shù)醫(yī)療機構試用;即使技術成熟,高價或也會限制普及
18F-APN-1607是一種正電子發(fā)射斷層顯像用示蹤劑,其可以利用病人腦部異常的tau蛋白纖維纏結成像,對阿爾茲海默癥及其他神經退行性變和認知障礙疾病做出診斷和評估。

  【財新網】(見習記者 王禮鈞 記者 馬丹萌)一款阿爾茨海默癥(Alzheimer’s Disease, AD)診斷用試劑獲批臨床,或將為中國患者提供新的確診途徑。成立于2017年的蘇州新旭醫(yī)藥有限公司22日發(fā)布公告稱,其研發(fā)的18F-APN-1607注射液獲批臨床III期,但前景未知。

  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示信息顯示,18F-APN-1607是一種正電子發(fā)射斷層(Positron Emission Tomography, PET)顯像用示蹤劑,其可以利用病人腦部異常的tau蛋白纖維纏結成像,對阿爾茲海默癥及其他神經退行性變和認知障礙疾病做出診斷和評估。18F-APN-1607是國內首件申報臨床的tau蛋白示蹤劑產品,tau蛋白目前被認為是可用于診斷阿爾茨海默癥的生物標記物之一。

責任編輯:任波 | 版面編輯:楊勝忠
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