【財新網】(見習記者 王禮鈞 記者 馬丹萌)一款阿爾茨海默癥(Alzheimer’s Disease, AD)診斷用試劑獲批臨床,或將為中國患者提供新的確診途徑。成立于2017年的蘇州新旭醫(yī)藥有限公司22日發(fā)布公告稱,其研發(fā)的18F-APN-1607注射液獲批臨床III期,但前景未知。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示信息顯示,18F-APN-1607是一種正電子發(fā)射斷層(Positron Emission Tomography, PET)顯像用示蹤劑,其可以利用病人腦部異常的tau蛋白纖維纏結成像,對阿爾茲海默癥及其他神經退行性變和認知障礙疾病做出診斷和評估。18F-APN-1607是國內首件申報臨床的tau蛋白示蹤劑產品,tau蛋白目前被認為是可用于診斷阿爾茨海默癥的生物標記物之一。