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BioNTech復(fù)星疫苗正與藥監(jiān)局探討內(nèi)地上市時(shí)間

2021年01月27日 11:05 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
復(fù)星醫(yī)藥計(jì)劃將內(nèi)地的II期試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)與海外進(jìn)行的III期臨床數(shù)據(jù)結(jié)合,一起提交并申請上市
復(fù)星醫(yī)藥是BioNTech在中國的戰(zhàn)略合作伙伴,共同在中國內(nèi)地及港澳臺(tái)地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。在中國以外的地區(qū),BioNTech的合作伙伴為美國藥廠輝瑞。

  【財(cái)新網(wǎng)】(駐香港記者 文思敏)復(fù)星醫(yī)藥與德國BioNTech合作研發(fā)的新冠疫苗(BNT162b2)已獲香港緊急使用。1月26日,復(fù)星醫(yī)藥披露,目前正在和中國藥監(jiān)局積極探討,爭取通過包括緊急使用在內(nèi)的任何形式,讓該款mRNA疫苗盡快在中國內(nèi)地上市使用。此外,BioNTech也透露,供應(yīng)香港的750萬劑疫苗將會(huì)由德國工廠生產(chǎn)。

  復(fù)星醫(yī)藥高級副總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民在26日的記者會(huì)上表示,疫苗BNT162b2于2020年11月下旬開始在內(nèi)地進(jìn)行II期臨床橋接試驗(yàn),現(xiàn)在入組的960人已全部完成兩劑接種計(jì)劃,并進(jìn)行了半個(gè)月的隨訪,未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。

責(zé)任編輯:王端 | 版面編輯:楊勝忠
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