【財新網(wǎng)】(實習記者 嚴勝男 記者 馬丹萌)抗感染藥物不良反應/事件長年居首,腫瘤用藥的嚴重不良反應/事件報告數(shù)量則已超過抗感染藥,引人擔憂。
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2020年)》(下稱“報告”)。其中抗感染藥物不良反應/事件報告49.5萬份,總占比高達29.5%,但16.7萬份在嚴重不良反應/事件中,腫瘤用藥占比已達32.2%,增加3.4個百分點。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義,藥品不良反應是指使用正常劑量的藥物進行治療時出現(xiàn)的非預期有害反應。不良事件含義則指藥物治療期間出現(xiàn)的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件,但該事件未必與所用藥物有因果關系,尚需進一步論證評估。藥品不良反應監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風險。