【財(cái)新網(wǎng)】（見習(xí)記者 滑昂）5月18日午間，信達(dá)生物（01801.HK）發(fā)布公告，其與禮來合作研發(fā)的PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液（下稱“信迪利單抗”）聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療的新藥上市申請(qǐng)獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）受理。

　　信達(dá)生物港股股價(jià)，在午間公告后出現(xiàn)拉升，最高上漲至94港元/股。截至記者發(fā)稿，公司股價(jià)報(bào)91.6港元/股，上漲超過5%。

　　財(cái)新記者注意到，上述新藥上市申請(qǐng)，申請(qǐng)基于一項(xiàng)代號(hào)為ORIENT-11臨床的研究結(jié)果。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、3期對(duì)照臨床研究。主要研究終點(diǎn)是由獨(dú)立影像學(xué)評(píng)審委員會(huì)（IRRC）根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的無進(jìn)展生存（PFS）。次要研究終點(diǎn)包括總生存期（OS）、安全性等。