【財新網(wǎng)】（記者 劉登輝 黃姝倫）據(jù)美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）5月28日官網(wǎng)消息，樂普醫(yī)療（300003.SZ）4月26日在美發(fā)起召回兩款新冠檢測試劑，包括一款抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）和一款抗原快速檢測試劑盒，2020年3月以來生產(chǎn)和銷售的所有批次產(chǎn)品均在召回范圍內(nèi)。FDA發(fā)布的安全通訊稱，涉事產(chǎn)品使用時可能檢測錯誤風險高，并警告公眾暫停使用。樂普方面稱正與FDA和經(jīng)銷商合作完成召回工作。

　　據(jù)FDA披露，此次樂普醫(yī)療將召回至少841.95萬個抗體檢測試劑盒和至少20.52萬個抗原快速檢測試劑盒。FDA將其定義為一類召回，即可能會導致嚴重的健康問題或死亡的情況。不過，目前并未收到因使用兩款設(shè)備導致受傷或死亡的報告。對于該兩款產(chǎn)品，F(xiàn)DA稱其未授權(quán)、許可或批準在美國進行市場營銷或分銷，但知道這些試劑被分發(fā)到藥店，并直接出售給消費者，供其在家測試。