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分析丨藥審中心一文重挫兩類藥企股價 真實影響將如何?

2021年07月06日 22:35 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
CDE發(fā)布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,文件強調(diào)抗腫瘤藥研發(fā)應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念,me-too藥將受影響,但也有觀察者認為存在過度解讀
7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)通知稱,即日起就《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見,為期1個月。圖/視覺中國

  【財新網(wǎng)】(記者 滑昂 陳曦)7月6日,A、H股市場上,CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)、抗腫瘤藥企等醫(yī)藥細分板塊跌勢慘烈。藥明康德( 603259.SH ,02359.HK)、泰格醫(yī)藥( 300347.SZ ,03347.HK)康龍化成( 300759.SZ ,03759.HK)等日內(nèi)下跌5%—10%。市場普遍認為,這與近日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的一份文件有關(guān)。

  7月2日,CDE通知稱,即日起就《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)公開征求意見,為期1個月。CDE表示,抗腫瘤藥物研發(fā),從確定研發(fā)方向,到開展臨床試驗,都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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