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藥審中心周思源:中國藥品創(chuàng)新的方向是什么?

2021年09月25日 19:43 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心副主任周思源認(rèn)為,聚焦臨床價(jià)值,才能推動(dòng)藥物創(chuàng)新更上一層樓
資料圖:周思源。圖/網(wǎng)絡(luò)

  【財(cái)新網(wǎng)】(記者 滑昂)“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,是藥品審評(píng)審批改革的一個(gè)重要內(nèi)容?!?月25日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE,下稱“藥審中心”)副主任周思源,在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)期間發(fā)表演講時(shí)說。

  周思源介紹,自2015年國家藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施鼓勵(lì)“以患者為中心,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的藥物創(chuàng)新以來,藥審中心通過六年來的努力,已經(jīng)消除了積壓,實(shí)現(xiàn)了審評(píng)正?;_(dá)到了任務(wù)進(jìn)出平衡。此外,通過藥品注冊(cè)分類改革、建立研發(fā)與審批過程中溝通交流機(jī)制、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可制度、推進(jìn)技術(shù)要求國際接軌等舉措,有效助力了企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:邱祺璞
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