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核酸檢測迎來嚴(yán)監(jiān)管 專家稱無疫地區(qū)查驗核酸不應(yīng)是常態(tài)

文|財新 崔笑天
2022年06月09日 17:08
關(guān)于假陰性及假陽性,“有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問題,需要持續(xù)改進(jìn);還有一些涉及違法犯罪的問題,應(yīng)該嚴(yán)厲打擊?!眹倚l(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明說
2022年6月5日,江西省撫州市,金溪縣進(jìn)行核酸檢測。6月9日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉辦新聞發(fā)布會,介紹做好核酸檢測工作有關(guān)情況。圖:視覺中國

  【財新網(wǎng)】作為診斷新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”,早發(fā)現(xiàn)新冠病毒的有效手段,各地紛紛開展常態(tài)化核酸檢測(詳見《特別報道|核酸檢測新常態(tài):成本風(fēng)險如何統(tǒng)籌?》)。這種做法是否科學(xué)?6月9日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉辦新聞發(fā)布會,介紹做好核酸檢測工作有關(guān)情況。

  “沒有發(fā)生疫情,也沒有輸入風(fēng)險的(地區(qū)),查驗核酸不應(yīng)該成為一種常態(tài)?!眹倚l(wèi)生健康委疾控局一級巡視員賀青華說。

  賀青華亦表示,低風(fēng)險地區(qū)、低風(fēng)險人群以及長期居家人群,沒有必要進(jìn)行頻繁核酸檢測,“核酸檢測的重點應(yīng)該放在高風(fēng)險人群和高風(fēng)險崗位的工作人員,以及有疫情的地區(qū)?!?/p>

  而一旦發(fā)生聚集性疫情,賀青華認(rèn)為,要根據(jù)疫情防控的需要,科學(xué)確定制定核酸檢測策略,劃定核酸檢測的范圍和頻次,避免盲目地擴(kuò)大開展全員核酸檢測的范圍,將受檢的人員按照風(fēng)險等級由高到低依次開展核酸檢測。封控區(qū)應(yīng)該在24小時內(nèi)完成首次核酸篩查,管控區(qū)要在48小時完成首次的全員核酸篩查。疫情發(fā)生地的低風(fēng)險地區(qū)和防范區(qū)確需出行的人員,需要持48小時的核酸檢測陰性證明。各地可以根據(jù)疫情防控的需要進(jìn)行調(diào)整。

  關(guān)于大城市建設(shè)步行15分鐘核酸采樣圈,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示,不要求所有城市都要建,主要是集中在疫情輸入風(fēng)險比較高的,特別是人口多的大城市,“是否要建設(shè)15分鐘的核酸采樣圈,以及檢測的頻次,主要是根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)生發(fā)展的情況和防控工作的需要,要因時因勢來確定,不能夠搞‘一刀切’”。

  核酸檢測的質(zhì)量也引發(fā)熱議。近日,北京市通報金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、中同藍(lán)博等檢測機構(gòu)違規(guī)對核酸樣本混管檢測。違規(guī)混管檢測會帶來陽性漏檢風(fēng)險。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示,目前普遍應(yīng)用的混采,即將5個拭子、10個拭子、20個拭子放在一個采樣管里面,這種做法經(jīng)過理論驗證、實驗室驗證,和疫情發(fā)生地真實患者樣本的現(xiàn)場驗證,它的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距,檢測準(zhǔn)確可靠。但是,如果實驗室把10混1的樣本,到了實驗室以后再三個一混、五個一混,就變成了30個合在一起,50個合在一起,對樣本就會有一定程度的稀釋,沒有經(jīng)過實驗室的驗證,也沒有經(jīng)過臨床樣本真實的現(xiàn)場驗證,不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。

  作為大規(guī)模應(yīng)用的篩查手段,核酸檢測并不完美,會出現(xiàn)假陽及假陰性,其中既有客觀因素,也有人為違規(guī)。李金明認(rèn)為,導(dǎo)致假陰性有三個方面原因,一是采樣時間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附著的濃度沒有達(dá)到檢測方法的檢測限,就做不出來?;蛘吒腥緯r間太長了,比如超過10天、半個月,患者就處于恢復(fù)狀態(tài),抗體產(chǎn)生了,陽性檢出的可能性就大大降低。

  二是質(zhì)量控制。比如采樣操作不到位,沒有采到合格的樣本,還有采樣后的存放,如果不是低溫保存,夏天就不穩(wěn)定。此外,樣本到了實驗室以后,實驗室的檢測有沒有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面沒有嚴(yán)格流程,這也是造成假陰性的因素。

  三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)?!氨热绲谌綄嶒炇液芏嗵搱笞约旱臋z測能力,超能力攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時間里完成檢測,于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報結(jié)果。這種情況就屬于違法違規(guī),還有一些實驗室通過把樣本再混合,減少檢測量,導(dǎo)致結(jié)果失真?!崩罱鹈髡f。

  

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責(zé)任編輯:王永 | 版面編輯:許金玲
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