【財(cái)新網(wǎng)】真實(shí)生物的抗新冠小分子口服藥阿茲夫定提交上市申請,成為國內(nèi)首個(gè)“沖線”選手。
7月15日午間,真實(shí)生物發(fā)布阿茲夫定片治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例為:阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%。
真實(shí)生物表示,該臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。中國臨床試驗(yàn)注冊中心上的注冊信息顯示,“評估阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的成年患者的隨機(jī)、雙盲、平行、對照臨床試驗(yàn)”在2020年5月9日注冊,試驗(yàn)至今已超過2年。