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中國新冠疫苗與口服藥如何助力防疫?|大流行手記(10月13日)

文|財新 黃蕙昭
2022年10月14日 09:47
中國新冠mRNA疫苗布局空白待填,現(xiàn)存國產(chǎn)口服藥仍有爭議。美國新冠公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)延長90天
新冠病毒口服藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)。在新冠治療藥物上,國內(nèi)已獲批的新冠肺炎治療藥物有兩款:進口藥物輝瑞公司奈瑪特韋片/利托那韋片,以及國產(chǎn)的河南真實生物阿茲夫定片。圖:Kobi Wolf/視覺中國

  【財新網(wǎng)】面對新冠,中國有多少“彈藥儲備”?數(shù)據(jù)顯示,中國已有46款新冠病毒疫苗進入臨床試驗,21款在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等9款疫苗獲批附條件上市或緊急使用。專家呼吁完成mRNA疫苗布局。

  據(jù)新華社披露的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組及相關(guān)科研團隊最新數(shù)據(jù),中國現(xiàn)有3款奧密克戎變異株單價滅活疫苗正在中國內(nèi)地、香港以及阿聯(lián)酋開展序貫臨床試驗。已有9款涉及變異株的多價疫苗進入臨床試驗階段,其中一些正在開展Ⅲ期臨床試驗。同時,中國正在積極部署推進廣譜疫苗的研發(fā)工作。

  當前,已獲批上市或緊急使用的9款新冠疫苗分別為:中國生物—北生所滅活疫苗、中國生物—武漢所滅活疫苗、科興中維滅活疫苗、康希諾腺病毒載體疫苗、智飛生物重組蛋白疫苗、康泰生物滅活疫苗、醫(yī)科院生物所滅活疫苗、麗珠新冠重組蛋白疫苗、康希諾吸入用腺病毒載體疫苗。

  值得注意的是,國內(nèi)可獲得的疫苗中,尚無mRNA疫苗。中國科學院院士高福此前稱,mRNA疫苗將是生物醫(yī)學的革命化變革,中國應當有所布局。9月底,一款國產(chǎn)mRNA疫苗——中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、艾博生物沃森生物共同研發(fā)的AWcorna——已在印度尼西亞獲批使用。

  另一頭,在新冠治療藥物上,國內(nèi)已獲批的新冠肺炎治療藥物有兩款:進口藥物輝瑞公司奈瑪特韋片/利托那韋片,以及國產(chǎn)的河南真實生物阿茲夫定片。其中,阿茲夫定片在新冠疫情之前,是用于治療艾滋病的雙靶點抑制劑。因安全性數(shù)據(jù)有限,臨床試驗樣本量、臨床使用經(jīng)驗較少,業(yè)內(nèi)一度擔憂阿茲夫定大規(guī)模應用,尤其是在新冠輕癥患者中應用的風險與收益。

  此外,9月28日,默沙東和國藥集團聯(lián)合宣布,默沙東將抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團,被業(yè)內(nèi)解讀為第二款進口新冠口服藥獲批在即。

  而中國新冠口服藥研發(fā)仍處進行時。10月10日,上市公司歌禮制藥發(fā)布公告表示,旗下新冠口服聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10多劑量遞增 I期臨床試驗在國家傳染病醫(yī)學中心、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院完成前3個隊列24名健康受試者給藥。此前一天,上市公司廣生堂也宣布,旗下控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171片Ⅰ期臨床試驗首例受試者已于2022年10月3日成功入組給藥。

  

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責任編輯:任波 | 版面編輯:邱祺璞
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