【財新網(wǎng)】3月20日,全球生物制藥公司Athenex發(fā)布2022年第四季度及全年財務(wù)報告,文中披露,其自體細胞療法CAR-NKT產(chǎn)品KUR-501因在Ⅰ期臨床試驗中出現(xiàn)神經(jīng)母細胞瘤患者死亡,被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)暫停了其新藥臨床試驗。
Athenex表示,將制定安全風(fēng)險緩解計劃以期重新啟動試驗。“公司認為新型CAR-NKT細胞治療產(chǎn)品是有前景的,將繼續(xù)致力于其安全的臨床開發(fā)。”財報中寫道。
CAR-NKT是一種腫瘤免疫細胞療法,與CAR-T治療技術(shù)類似,采集患者自體或異體天然具有抗腫瘤功能的免疫細胞,通過嵌合抗原受體(CAR)改造,使其靶向特定的抗原蛋白。修改過的細胞經(jīng)過體外擴增后輸注回患者,實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。