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解藥|人遺管理實施細則落地 基因診療產(chǎn)學研迎哪些利好?

文|財新 蔣模婷 崔笑天
2023年06月01日 21:18
科技部官網(wǎng)的政策解讀中表態(tài),對人類遺傳資源,堅決維護國家生物安全的前提下,該管的堅決管住、該放的切實放開。業(yè)內人士分析,雖然還有一些細節(jié)需要相關部門進一步解讀、明確,但總體而言,監(jiān)管改革走在利好行業(yè)發(fā)展的方向上
合肥,科研人員提取癌細胞的“活體”生物樣本進行醫(yī)學研究。人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息,前者指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料,后者是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。圖:視覺中國

  【財新網(wǎng)】《人類遺傳資源管理條例》落地四年之后,在行業(yè)的密切關注中,事關條例如何實施、如何平衡監(jiān)管與生物醫(yī)藥發(fā)展的重磅文件終于落地。6月1日,《人類遺傳資源管理條例實施細則》(下稱《實施細則》)在科學技術部官網(wǎng)發(fā)布,文件于2023年5月11日科技部第3次部務會審議通過,自2023年7月1日起施行。

  2019年6月,國務院發(fā)布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(下稱《管理條例》),系統(tǒng)地梳理、明確了中國人類遺傳資源監(jiān)管的范圍和基本原則。人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息,前者指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料,后者是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。

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責任編輯:任波 | 版面編輯:鮑琦
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