【財(cái)新網(wǎng)】美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了美國(guó)首份針對(duì)致幻劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)草案。
在學(xué)界多年探索致幻劑治療抑郁癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTDS)等精神疾病后,6月下旬發(fā)布的《致幻劑臨床研究注意事項(xiàng)行業(yè)指導(dǎo)文件(草案)》(下稱(chēng)“《草案》”)旨在規(guī)范相關(guān)研究,推動(dòng)該領(lǐng)域的新藥研發(fā)。
所謂致幻劑(Psychedelic Drugs),也稱(chēng)迷幻藥,是一類(lèi)能夠改變感知、認(rèn)知和情緒狀態(tài)的藥物。它們作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起人類(lèi)感知和思維的臨時(shí)改變,包括視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)上的扭曲、感官增強(qiáng)、情緒波動(dòng)和意識(shí)的擴(kuò)展。