【財(cái)新網(wǎng)】2023年創(chuàng)新藥上市數(shù)量回升明顯。日前，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》（下稱(chēng)《報(bào)告》）。其披露，當(dāng)年共批準(zhǔn)40款創(chuàng)新藥，2022年則批準(zhǔn)21款，2021年批準(zhǔn)47款。

　　這40款創(chuàng)新藥包括19款化藥，如新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片，抗癌藥舒沃替尼片等；16款生物制品，如四價(jià)流感疫苗、CAR-T療法納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液等；以及5款中藥，如參郁寧神片、小兒紫貝宣肺糖漿等。

　　藥審中心曾表示三年新冠疫情影響藥品研發(fā)及審評(píng)進(jìn)度。（詳見(jiàn)財(cái)新網(wǎng)《2022年中國(guó)批準(zhǔn)21款創(chuàng)新藥 審批速度有所放緩》）2023年，藥品研發(fā)終于“回溫”， 藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量與審評(píng)量雙升。藥審中心受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND） 2997件，同比增加33.56%；新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）2470 件，同比增加40.72%。審評(píng)的效率也較高，全年審結(jié)IND 2724件，同比增加18.43%；NDA 427件，同比增加26.71%。