【財(cái)新網(wǎng)】間充質(zhì)干細(xì)胞研發(fā)多年，終于跨越成藥門檻。1月2日晚，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（下稱“鉑生卓越”）申報(bào)的艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）上市。

　　這是一款間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。移植物抗宿主病俗稱排異，是異基因造血干細(xì)胞移植后，來(lái)源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。