【財新網(wǎng)】1月24日，部分仿制藥過評數(shù)據(jù)高度重復(fù)，陷入造假質(zhì)疑，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）對此公開致歉，承認(rèn)系自身“編輯錯誤”，當(dāng)晚，公眾發(fā)現(xiàn)CDE網(wǎng)站上的仿制藥過評信息已無法下載。

　　截至發(fā)稿，這些數(shù)據(jù)仍無法下載，財新在CDE網(wǎng)站仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專欄看到，仿制藥過評信息和說明書兩欄雖仍有下載按鈕，但點(diǎn)擊無反應(yīng)。

　　據(jù)Bluesky博主Air-Moving Device和骨科醫(yī)生、前丁香園主編夏志敏發(fā)聲，CDE公開的1988份仿制藥過評數(shù)據(jù)中，有3個品種的6個產(chǎn)品生物等效性數(shù)據(jù)完全相同，認(rèn)為有數(shù)據(jù)造假嫌疑。1月24日下午，財新在CDE網(wǎng)站查詢并證實(shí)了這一說法，所涉企業(yè)與產(chǎn)品分別為Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片、遠(yuǎn)大醫(yī)藥和湖北四環(huán)制藥的鹽酸曲美他嗪片、上藥信誼藥廠和貴州天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍，前者是緩釋片，后者是普通片劑。其中，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片都是集采中標(biāo)品種。（詳見財新網(wǎng)《藥監(jiān)局及企業(yè)回應(yīng)仿制藥數(shù)據(jù)造假：系上傳數(shù)據(jù)錯誤，已更新》）