【財(cái)新網(wǎng)】又一國產(chǎn)減重新藥披露關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)。7月15日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH,01276.HK)宣布,其HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲得積極頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在為期48周的Ⅲ期試驗(yàn)中,6mg劑量組平均減重19.2%,且未達(dá)平臺期。
恒瑞醫(yī)藥表示,計(jì)劃近期在中國遞交HRS9531用于長期體重管理的新藥上市申請(NDA)。
前述在中國開展的Ⅲ期臨床是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估HRS9531注射液在肥胖(BMI≥28)或超重(BMI≥24)伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的中國成人受試者中的療效和安全性。