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解藥|一款腎病新藥斷貨,缺藥困境何解?

文|財(cái)新 崔笑天
2025年07月23日 07:00
耐賦康由Patheon在美生產(chǎn),2025年2月,云頂新耀向國家藥監(jiān)局藥審中心遞交了耐賦康擴(kuò)大產(chǎn)能的補(bǔ)充申請(qǐng),目前仍在等待藥審中心做技術(shù)審評(píng)
2023年11月獲批新藥,2024年5月在中國上市。7個(gè)月后,即出現(xiàn)全國性斷藥,很多患者還沒有用滿一個(gè)療程,就面臨無藥可用困境。圖:視覺中國

  【財(cái)新網(wǎng)】7月中旬,家住北京的IgA(原發(fā)性免疫球蛋白A)腎病患者郭書曉(化名)發(fā)現(xiàn),自己正在吃的一款新藥布地奈德腸溶膠囊(商品名:耐賦康)全國斷貨了。在社交平臺(tái)上,患者家屬紛紛求藥。

  耐賦康由主流業(yè)務(wù)之一為國外創(chuàng)新藥lisence-in(引進(jìn)許可)的云頂新耀(01952.HK)引入中國。該藥于2023年11月在中國獲批治療有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA成人患者,在2024年5月在中國上市,一療程是9個(gè)月。其關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,用藥9個(gè)月后,相較安慰劑,耐賦康可以讓患者腎功能衰退減少66%,尿蛋白肌酐比降幅增加43%,讓患者延緩12.8年進(jìn)展至尿毒癥。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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