- 相關(guān)報(bào)道
- 中國(guó)新藥研發(fā)面臨多重挑戰(zhàn) 投資人最擔(dān)心藥價(jià)不合理
- 安永:中國(guó)藥企向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型面臨掣肘
- 解藥|淋巴瘤新藥研發(fā)踴躍 中國(guó)診療規(guī)范化卻未實(shí)現(xiàn)
- 【深度圖文】醫(yī)保目錄調(diào)整 中成藥持續(xù)承壓創(chuàng)新藥受益
- 解藥|國(guó)產(chǎn)丙肝新藥催熱價(jià)格戰(zhàn) 醫(yī)保局藥價(jià)談判添籌碼
- 解藥|首個(gè)非營(yíng)利組織開(kāi)發(fā)的結(jié)核病新藥在美獲批 定價(jià)受關(guān)注
- 【研報(bào)精華·科創(chuàng)板】微芯生物發(fā)行市盈率創(chuàng)新高 新藥上市面臨不確定性
- 支持部分新藥價(jià)格和研發(fā)脫鉤 聯(lián)合國(guó)人權(quán)理事會(huì)決議惹爭(zhēng)議
- 中國(guó)代謝性肝病發(fā)病率上升 新藥研發(fā)被批方向狹隘投入不足
- 解藥|患者藥物治療不足 禮來(lái)加入中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥競(jìng)爭(zhēng)
【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 李曉莊 記者 邸寧)“我們更關(guān)注是藥效,對(duì)安全性真的不夠關(guān)注”。伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,新藥研發(fā)如雨后春筍,不過(guò),藥物安全性卻被忽視,在近期舉辦的長(zhǎng)三角創(chuàng)新醫(yī)藥科學(xué)論壇上,美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司康龍化成首席科學(xué)家陽(yáng)華指出,新藥研發(fā)應(yīng)首先注重提高療效,其次是安全性,但目前的研究對(duì)后者關(guān)注遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。
按國(guó)際經(jīng)驗(yàn),新藥研發(fā)常需10年以上時(shí)間,經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)上市、臨床后研究等多個(gè)步驟。其中,臨床前研究又分為毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、制劑開(kāi)發(fā)等環(huán)節(jié),是確定候選藥物生物活性、副作用、給藥劑量、形式的重要工作。