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新藥研發(fā)被指對(duì)毒副作用關(guān)注不足 業(yè)內(nèi)人士建議關(guān)口前移

2019年10月23日 08:39 來(lái)源于 財(cái)新網(wǎng)
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新藥因毒副作用而導(dǎo)致臨床失敗和上市退市的案例并不鮮見(jiàn),注重療效的同時(shí)也不應(yīng)忽視安全性
伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,新藥研發(fā)如雨后春筍,不過(guò),藥物安全性卻被忽視。美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司康龍化成首席科學(xué)家陽(yáng)華指出,新藥研發(fā)應(yīng)首先注重提高療效,其次是安全性,但目前的研究對(duì)后者關(guān)注遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。圖/視覺(jué)中國(guó)

  【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 李曉莊 記者 邸寧)“我們更關(guān)注是藥效,對(duì)安全性真的不夠關(guān)注”。伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,新藥研發(fā)如雨后春筍,不過(guò),藥物安全性卻被忽視,在近期舉辦的長(zhǎng)三角創(chuàng)新醫(yī)藥科學(xué)論壇上,美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司康龍化成首席科學(xué)家陽(yáng)華指出,新藥研發(fā)應(yīng)首先注重提高療效,其次是安全性,但目前的研究對(duì)后者關(guān)注遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。

  按國(guó)際經(jīng)驗(yàn),新藥研發(fā)常需10年以上時(shí)間,經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)上市、臨床后研究等多個(gè)步驟。其中,臨床前研究又分為毒理學(xué)研究、藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、制劑開(kāi)發(fā)等環(huán)節(jié),是確定候選藥物生物活性、副作用、給藥劑量、形式的重要工作。

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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