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藥審中心韋薇:完善中國細胞和基因治療產品技術指南體系

文|財新 崔笑天
2023年04月21日 12:20
藥審中心已發(fā)布20余項細胞和基因治療產品的技術指南
國家藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品藥學部副部長韋薇。圖:博鰲亞洲論壇健康產業(yè)國際論壇主辦方提供

  【財新網】近年來,細胞和基因治療炙手可熱,受到資本青睞,新興產業(yè)的發(fā)展需要監(jiān)管跟上。4月20日,在博鰲亞洲論壇健康產業(yè)國際論壇上,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)生物制品藥學部副部長韋薇介紹了細胞和基因治療產品審評審批的情況。

  在政策鼓勵下,細胞和基因治療產品申報IND(臨床研究申請)數量逐年增加。以細胞治療產品為例,其又可細分為免疫細胞類如CAR-T、TCR-T、DC、NK細胞等,以及干細胞類如間充質干細胞、iPSC等。

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責任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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