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清華藥學(xué)院楊悅:藥企要提早適應(yīng)臨床試驗管理的規(guī)范化與靈活性

文|財新 崔笑天
2023年05月13日 09:46
相比美國,中國抗腫瘤藥物的臨床試驗設(shè)計,關(guān)鍵性臨床研究的個數(shù)較少,受試者人數(shù)也較少
研究人員通過監(jiān)視屏幕監(jiān)測臨床試驗過程。截至2023年4月,國家藥監(jiān)局藥審中心累計發(fā)布了183個臨床研究的指導(dǎo)原則。圖:視覺中國

  【財新網(wǎng)】中國創(chuàng)新藥行業(yè)尚未回暖,資本要如何發(fā)掘其價值,進而重建信心?清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅判斷,臨床試驗會成為未來影響投資非常重要的一個領(lǐng)域。中國對臨床試驗的管理趨向規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、適度靈活。

  在5月11日的紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上,楊悅表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然在短期內(nèi)經(jīng)歷寒冬,但長遠來看是朝陽產(chǎn)業(yè)。從“十三五”到“十四五”,政策的方向沒有變,生物醫(yī)藥屬于中國優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

  自2015年始的藥品審評審批制度改革,改變了以往以仿制藥為主的產(chǎn)業(yè)邏輯,向著創(chuàng)新的方向發(fā)展。2019-2021年,194家醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資合計融資超3100億元。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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