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解藥|渤健阿爾茨海默病新藥獲FDA完全批準 療效如何?

文|財新 崔笑天
發(fā)布于 2023年06月13日 16:17   更新于 2023年07月07日 11:34
背后體現(xiàn)出FDA對β淀粉樣蛋白假說的認可,這也是二十年來首個獲得FDA完全審批上市的阿爾茨海默病新藥
資料圖:渤健(Biogen)公司辦公樓。渤健與衛(wèi)材合作研發(fā)的阿爾茨海默病新藥lecanemab(商品名:Leqembi)的確證性臨床試驗數(shù)據(jù)獲得FDA咨詢委員會的6:0全票認可。圖:視覺中國

  【財新網(wǎng)】7月7日,渤健與衛(wèi)材合作研發(fā)的阿爾茨海默病新藥lecanemab(商品名:Leqembi)獲得FDA完全批準。這也是FDA 20年來首次完全批準一款阿爾茨海默病藥物。

  這個消息并不突然。今年6月,Leqembi的確證性臨床試驗數(shù)據(jù)已獲得FDA咨詢委員會的6:0全票認可。雖然咨詢委員會的意見不對FDA具有約束力,但在絕大部分情況下,F(xiàn)DA會與咨詢委員會保持一致。今年1月,該藥物通過加速批準上市,定價為2.65萬美元/年。

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責任編輯:任波 | 版面編輯:劉瀟
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