【財新網(wǎng)】國產創(chuàng)新藥進入爆發(fā)期后，國家藥監(jiān)局擬收緊新藥上市“快速通道”。8月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見，為期一個月。

　　國家藥監(jiān)局曾于2020年7月發(fā)布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》（下稱《工作程序》），時隔三年，數(shù)十款創(chuàng)新藥已通過附條件批準上市，如今即將達到轉為常規(guī)批準的最后時限，在此背景下，藥監(jiān)局對《工作程序》進行了修訂與完善。