【財新網(wǎng)】心血管治療領(lǐng)域迎來國產(chǎn)新藥。8月16日，國家藥監(jiān)局批準了信達生物（01801.HK）托萊西單抗注射液（商品名：信必樂）用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者。該藥物是首個獲批上市的國產(chǎn)PCSK9抑制劑。

　　PCSK9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素-9）是由PCSK9基因編碼的絲氨酸蛋白酶，主要由肝臟產(chǎn)生。通過抑制PCSK9，能夠達到降低血脂的效果。因此，圍繞PCSK9靶點開發(fā)降脂藥物成為近年來全球新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域之一。