【財新網(wǎng)】暫停下載約半個月后,2月10日,國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)官網(wǎng)上的仿制藥過評數(shù)據(jù)恢復下載,部分藥品的數(shù)據(jù)被更正,下載的文檔形式也從WORD變成了PDF。但有聲音指出,目前公開的過評藥品中,仍存在統(tǒng)計學錯誤及數(shù)據(jù)雷同。
此前,Bluesky博主“Air-Moving Device”指出CDE公開的1988份仿制藥過評數(shù)據(jù)中,有3個品種的6個產(chǎn)品生物等效性數(shù)據(jù)完全相同,認為有數(shù)據(jù)造假嫌疑。1月24日,這一發(fā)現(xiàn)經(jīng)由骨科醫(yī)生、前丁香園主編夏志敏撰文傳播后,在國內(nèi)引發(fā)廣泛關(guān)注。相關(guān)企業(yè)回應(yīng)財新,稱這是CDE套用模版上傳數(shù)據(jù)時出現(xiàn)的差錯,實則不存在數(shù)據(jù)雷同。財新報道后,CDE發(fā)布公告,稱系“編輯錯誤”。(詳見財新網(wǎng)《藥監(jiān)局及企業(yè)回應(yīng)仿制藥數(shù)據(jù)造假:系上傳數(shù)據(jù)錯誤,已更新》)