【財(cái)新網(wǎng)】又一款試驗(yàn)中的KRAS靶向藥品獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，該靶向抗腫瘤藥競爭正在加劇。

　　獲得該認(rèn)定的藥品為信達(dá)生物（01801.HK）開發(fā)的代號為GFH925的KRAS G12C抑制劑。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站近日公布了上述信息。這是去年12月以來，第二款獲得突破性治療藥物認(rèn)定的國產(chǎn)KRAS靶向藥，也是第三款獲得此項(xiàng)認(rèn)定的國產(chǎn)同類藥物。

　　KRAS此前有“最難成藥”靶點(diǎn)之稱。2021年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了安進(jìn)公司索托拉西布（sotorasib）用于二線治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球第一款圍繞KRAS相關(guān)靶點(diǎn)開發(fā)成功的藥物，此時(shí)距離科學(xué)家首次發(fā)現(xiàn)相關(guān)靶點(diǎn)已經(jīng)有40年（詳見：財(cái)新網(wǎng)《解藥｜首個(gè)KRAS靶向藥上市打破“不可成藥”困局》）